Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1B/2018/2499 
  N. di Procedura Europea: AT/H/0111/002-003; 005-006/IB/056/G 
  Specialita' medicinale: 
  SERACTIL 300 mg compresse rivestite con film, (Tutte le AIC) 
  SERACTIL 400 mg compresse rivestite con film (Tutte le AIC) 
  SERACTIL 300 mg polvere per sospensione orale (Tutte le AIC) 
  SERACTIL 400 mg polvere per sospensione orale (Tutte le AIC) 
  Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.p.A. 
  Variazione Grouping: Variazione Tipo IA, A.4): cambio del nome  del
produttore del principio  attivo  dexibuprofene  in  Strides  Shasun;
Variazione Tipo  IA,  B.I.b.2.a),  IB,  B.I.b.2.e).  IB,  B.I.a.2.e):
aggiornamento ASMF di Solara (precedentemente Shasun/Strides). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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