Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Titolare: Perrigo Italia S.r.l. 
  Medicinale: NEO-OPTALIDON compresse rivestite - Confezioni e numeri
A.I.C.: 8  compresse  -  A.I.C.  025319043;  16  compresse  -  A.I.C.
025319056; 24 compresse - A.I.C. 025319068. 
  Codice  Pratica:  N1B/2018/1898.  Grouping  di  n.4  var.  tipo  IB
unforeseen, B.II.e.2z):  aggiornamento  dei  limiti  di  accettazione
delle specifiche  Thikness  e  Total  weight  per  il  controllo  dei
materiali alluminio e PVC impiegati nel confezionamento primario  del
medicinale. 
  Medicinale: OPTALIDON compresse rivestite  -  Confezioni  e  numeri
A.I.C.: 25 compresse - A.I.C. 005125012 
  Codice  Pratica:  N1B/2018/1899.  Grouping  di  n.4  var.  tipo  IB
unforeseen, B.II.e.2z):  aggiornamento  dei  limiti  di  accettazione
delle specifiche  Thikness  e  Total  weight  per  il  controllo  dei
materiali alluminio e PVC impiegati nel confezionamento primario  del
medicinale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Silvia Costa 

 
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