Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale:  DESLORATADINA  AUROBINDO  ITALIA,  codice  AIC  045156
(tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1B/2018/2829, MRP n. PT/H/1707/001/IB/004 
  Variazione IB-A.2.b: cambio nome del medicinale in Portogallo. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO AUROBINDO, codice  AIC  042680  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1A/2018/2946, MRP n. IT/H/0620/001-002/IA/001/G 
  Grouping di variazioni - IAin-B.II.b.1.a: aggiunta di  un  sito  di
confezionamento secondario (Atdis Pharma SL);  -  IA-A.5.b:  modifica
nel nome di un sito di controllo  dei  lotti  (Laboratorio  Echevarne
SA). 
  Medicinale: RISEDRONATO AUROBINDO,  codice  AIC  040835  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1A/2018/3205, MRP n. NL/H/2263/001-004/IA/019 
  Variazione IA-A.5.b: modifica nell'indirizzo di un fabbricante  del
prodotto finito (Aurobindo Pharma Ltd - Unit III). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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