Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Medicinale: VOLTADOL 140 mg cerotto medicato - Confezioni: tutte le
confezioni - A.I.C.: 035520 
  Codice Pratica N1A/2019/19 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione di Tipo IAIN n. A.5.a) Modifica del nome del  produttore
del prodotto finito, le cui attivita'  comprendono  il  rilascio  dei
lotti, da S.p.A. Italiana Laboratori Bouty a IBSA Farmaceutici Italia
S.r.l. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data  di  pubblicazione  della  variazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX19ADD1860