MONICO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.23 del 23-2-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2018/1942 
  Medicinale: FLUORESCEINA SODICA MONICO  (AIC  034416),  confezioni:
tutte. 
  Tipologia   e   numero   della   variazione:   Grouping   B.III.1.z
"Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea
Europea da parte di  un  produttore  gia'  autorizzato"  +  B.I.b.1.h
"Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alle specifiche  con  il
metodo di prova corrispondente". 
  Data di implementazione della modifica: il giorno  successivo  alla
pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti possono essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX19ADD1886
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.