Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: CALCITRIOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 035297 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Pratica Europea: UK/H/0373/IA/038/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/3227 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA- A.7 + Tipo  IAin
- B.II.b.1.a 
  Modifica apportata: Eliminazione di un  sito  responsabile  per  il
controllo e confezionamento del prodotto finito. Aggiunta di un  sito
di confezionamento secondario del prodotto finito. 
  Medicinale: EPARINA VISTER 
  Codice A.I.C.: 006275010 
  Codice Pratica: N1B/2018/2026 
  Tipo di modifica: Tipo IB n. A.7 
  Modifica apportata:  Eliminazione  sito  di  fabbricazione  per  un
intermedio 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040597 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Pratica Europea: IE/H/0211/IA/045/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/2808 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA -B.I.b.2.a + Tipo
IAin - B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: Modifica minore nella procedura di prova di  un
principio  attivo.  Presentazione  di   un   nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea da parte di un nuovo fornitore. 
  Medicinale: PRAVASTATINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037517 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Pratica Europea: NL/H/0543/001-003/IA/054 
  Codice Pratica: C1A/2019/130 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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