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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Medicinale: AULIN Confezioni e numeri di AIC: Confezioni di 100 mg compresse (AIC 025940166, 025940178, 025940180, 025940192, 025940204, 025940026) Confezioni di 100 mg granulato per sospensione orale (AIC 025940115, 025940154, 025940127, 025940139, 025940141, 025940053) MRP n. IT/H/0151/001-002/IA/046G, codice pratica C1A/2018/2698 N. e tipologia della variazione: 1AIN B.II.b.1 e 1AIN B.II.b.2 Aggiunta del seguente sito di fabbricazione responsabile del confezionamento secondario ed il rilascio dei lotti: Farmacia Martin a.s., Sklabinska' 28, 036 01 Martin, Repubblica Slovacca N° e tipologia della variazione: 1AIN B.II.b.1 e 1AIN B.II.b.2 Aggiunta del seguente sito di fabbricazione responsabile del confezionamento secondario ed il rilascio dei lotti: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., via vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona Italia Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il direttore generale Padraig Somers TX19ADD2136