Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) Codice Pratica: C1A/2018/3275 N. di Procedura Europea: NL/H/0156/001-007/IA/147/G Medicinale: SEROQUEL compresse rivestite con film (AIC: 032944 - tutte le confezioni autorizzate) Tipologia variazione: IA, A.4 Tipo di Modifica: Modifiche amministrative Modifica Apportata: Cambio nome del sito responsabile della produzione del principio attivo da Avara Avlon Pharma Services Ltd.- Avlon Works Severnside, Hallen, Bristol BS10 7ZE, Inghilterra a Avara Avlon Pharma Service Limited - Avlon Site Severn Road, Hallen, Bristol BS10 7ZE, Inghilterra. Tipologia variazione: IA, A.7 Tipo di Modifica: Modifiche amministrative Modifica Apportata: Eliminazione del sito responsabile di alcune fasi della produzione del prodotto finito AndersonBrecon Limited, Units 2-7 Wye Valley Business Park, Brecon Road Hay-on- Wye, Hereford Herefordshire, HR3 5PG, Inghilterra Eliminazione del sito responsabile del confezionamento primario e secondario e del rilascio del prodotto finito AstraZeneca Reims, Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51689, Reims, Cedex 2, Francia. Codice Pratica: C1A/2018/3206 N. di Procedura Europea: SE/H/1865/001-004/IA/114/G Medicinale: RATACAND (AIC: 033577- tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: C1A/2018/3209 N. di Procedura Europea: SE/H/0162/001-004/IA/106/G Medicinale: RATACAND PLUS (AIC: 034186 - tutte le confezioni autorizzate) Tipologia variazione: IA, A.7 Tipo di Modifica: Modifiche amministrative Modifica Apportata: Eliminazione dei siti di confezionamento primario e secondario e di rilascio del prodotto finito: Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania; Anderson Brecon Limited, Forest Road, Hay-on-Wye, Hereford Herefordshire, HR3 5EH, Inghilterra e Anderson Brecon Limited, Wye Valley Business Park, Hay-on-Wye, Hereford Herefordshire, HR3 5PG, Inghilterra. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX19ADD2260