Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Nome del medicinale: CLIPPER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  3 mg/60 ml sospensione rettale - 10 contenitori monodose 60 ml  AIC
n. 029136013 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2018/306 
  Variazione tipo IA B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  Per  una
sostanza  attiva  -  Certificato  di  conformita'   alla   monografia
corrispondente della  farmacopea  europea  -  Certificato  aggiornato
presentato da un produttore gia'  approvato  (Aggiornamento  CEP  del
produttore gia' approvato Farmabios S.p.A.  per  la  sostanza  attiva
beclometasone dipropionato R1-CEP 2001-315- Rev.02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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