Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2019/44 
  Specialita' medicinali: DEBRIDAT 
  Confezioni e n. AIC: 50mg/5ml soluzione iniettabile, 5 fiale -  AIC
022934020 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping 2 Variazioni di
tipo IA-B.II.d.1.c): Aggiunta 2 parametri  di  Specifica  al  set  di
Specifiche del Prodotto Finito (Particulatecontamination,  Uniformity
of dosageunit). 
  Decorrenza  della  modifica:  22/01/2018.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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