COOP ITALIA SOCIETA' COOPERATIVA
Sede: via del Lavoro nn. 6/8 - Casalecchio di Reno (BO)
Partita IVA: 01515921201

(GU Parte Seconda n.30 del 12-3-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: PARACETAMOLO COOP 500 mg compresse - AIC n.
030350019. 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2018/2123 
  Tipologia  Variazione:  Variazione  grouping   tipo   IA   -   A.7:
Soppressione sito di confezionamento Fine Foods &Pharmaceuticals  NTM
Spa  (Nembro):  B.II.b.5.b:  aggiunta  IPC  Friabilita';  B.II.b.5.b:
aggiunta IPC Disaggregazione; B.II.b.5.c: Soppressione IPC  Spessore:
B.II.d.1.d:.Eliminazione specifica non significativo  Identificazione
tramite  melting  point;  B.II.e.2.b  Aggiunta  nuovo  parametro   di
specifica IR Alluminio . 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Maura Latini 

 
TX19ADD2439
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.