Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione CIP N° 165 del 6 Marzo 2019 Medicinale: «HALCION "250 mcg compresse" 20 compresse» AIC: 043992015; Estratto Determinazione CIP N° 170 del 6 Marzo 2019 Medicinale: «EFFERALGANMED "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse effervescenti» AIC: 044695017; Estratto Determinazione CIP N° 169 del 6 Marzo 2019 Medicinale: «ENANTYUM "25 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite» AIC: 045224019; Estratto Determinazione CIP N° 168 del 6 Marzo 2019 Medicinale: «NASONEX "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione" flacone da 140 erogazioni» AIC: 043763010; Estratto Determinazione CIP N° 164 del 6 Marzo 2019 Medicinale: «SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse» AIC: 043954015; Estratto Determinazione CIP N° 166 del 6 Marzo 2019 Medicinale: «TOBRAL "0,3% unguento oftalmico" tubo da 3,5 g» AIC: 043316025. Variazione approvata: variazione della ragione sociale dell'officina di confezionamento secondario da "S.C.F. S.n.c." a "S.C.F. S.r.l.". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il direttore esecutivo dott. Francesco Frattini TX19ADD2833