IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale: 10616310156
Partita IVA: 10616310156

(GU Parte Seconda n.34 del 21-3-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Medicinale:SOLFLU 
  Confezione:600 mg + 40mg + 10 mg - polvere per soluzione orale - 10
bustine. AIC n. 041836014 
  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia 2, 26900 Lodi 
  Codice Pratica: N1A/2019/126 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Var.  IA  -  B.III.1  a)
2Aggiornamento del certificato di conformita' alla  Ph.  Eur.  R1-CEP
2002-214 Rev 03 per la sostanza  attiva  paracetamolo  da  parte  del
fornitore attualmente approvato NOVACYL. 
  I lotti prodotti  alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Andrea Orsolani 

 
TX19ADD2835
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.