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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE Medicinale:SOLFLU Confezione:600 mg + 40mg + 10 mg - polvere per soluzione orale - 10 bustine. AIC n. 041836014 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi Codice Pratica: N1A/2019/126 Tipologia variazione e modifica apportata: Var. IA - B.III.1 a) 2Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph. Eur. R1-CEP 2002-214 Rev 03 per la sostanza attiva paracetamolo da parte del fornitore attualmente approvato NOVACYL. I lotti prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Andrea Orsolani TX19ADD2835