MEDA PHARMA S.P.A.
Codice Fiscale: 00846530152

(GU Parte Seconda n.34 del 21-3-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007  n.
                                 274 
 

  Specialita' medicinale: AUREOMICINA Confezione  AIC  n.  002039055,
Codice pratica N1A/2019/109, Grouping Tipo IAin Cat B.II.b.1.b + Cat.
B.II.b.1.a: sostituzione sito C.P.M. ContractPharma  (Bruckmuhl)  con
C.P.M. ContractPharma (Feldkirchen - Westerhamper)  per  le  fasi  di
confezionamento primario e secondario del prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: ALMARYTM Confezione AIC n.  025728015,  AIC
n. 025728066 Codice pratica N1A/2019/115, Grouping Tipo IA:  Tipo  IA
Cat B.II.b.2.a): Sostituzione sito controllo qualita' 3M Health  Care
Ltd con Rottapharm Ltd; Tipo IAin  Cat.  B.II.b.2.c).1:  Sostituzione
sito di importazione e rilascio 3M Health Care Ltd con Mylan  Hungary
Kft; Tipo IAin Cat. B.II.b.1.b): Sostituzione sito di confezionamento
primario da Pharmapac UK Ltd  con  Rottapharm  Ltd;  Tipo  IAin  Cat.
B.II.b.1.b): Sostituzione sito di confezionamento primario 3M  Health
Care  Ltd  con  Mylan  Hungary  Kft;  Tipo  IAin  Cat.   B.II.b.1.a):
Sostituzione sito di confezionamento secondario Pharmapac UK Ltd  con
Rottapharm Ltd; Tipo IAin  Cat.  B.II.b.1.a):  Sostituzione  sito  di
confezionamento secondario 3M Health Care Ltd con Mylan Hungary Kft. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD2854
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.