Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Teofarma S.r.l. - via F.lli Cervi n. 8 - 27010  Valle
Salimbene (PV) 
  Codice pratica n. N1A/2019/97 
  Medicinale: CEPOREX 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - "1 g compresse rivestite" 8 compresse - AIC 022086110. 
  Modifica apportata 
  - variazione tipo IAIN A.5.a) - modifica del nome  del  fabbricante
del prodotto  finito,  attivita'  per  le  quali  il  fabbricante  e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti (da  Facta  Farmaceutici
S.p.A. a ACS Dobfar S.p.A. 
  Decorrenza della modifica: 24 gennaio 2019. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Codice pratica n. N1A/2019/110 
  Medicinale: ZYLORIC 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - "300 mg compresse" 30 compresse divisibili - AIC 021259027. 
  Modifica apportata 
  - variazione tipo  IAIN  B.II.b.1.a)  -  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione del prodotto finito per il  confezionamento  secondario
(anche presso  Silvano  Chiapparoli  Logistica  S.p.A.  -  Via  delle
Industrie SNC - 26814 Livraga (LO) Italia). 
  Decorrenza della modifica: 31 gennaio 2019. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott.ssa Carla Spada 

 
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