Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n.
                                 274 
 

  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Medicinale:    FLUTIFORMOK-halersospensione    pressurizzata    per
inalazione - AIC: 042294 - tutte le confezioni. 
  Codice     Pratica:C1A/2018/2383      -      Procedura      Europea
n.UK/H/2872/IA/003/G. 
  Tipologia variazione: raggruppamento di n.1 variazionetipoIA -IAIN-
A.1, e n.1 variazionetipo IA A.5b). 
  Modifica apportata:Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Germania e modifica della denominazione del produttore  del  prodotto
finito   (senza   responsabilita'   del   rilascio    dei    lotti)da
MundipharmaGmbH a Fidelio Healthcare LimburgGmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
TX19ADD2902