Estratto comunicazione  notifica  regolare  AIFA/PPA/P/27944  dell'11
                             marzo 2019 
 

  Titolare AIC: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 
  Medicinale:  ALGECIA,  AIC   n.   043717   (tutte   le   confezioni
autorizzate) 
  Tipo di modifica: Modifica del regime di fornitura 
  Codice pratica: C1B/2019/268 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.5.z) 
  Modifica apportata: Modifica del regime  di  fornitura  in  accordo
alla comunicazione dell'Ufficio di  Farmacovigilanza  di  AIFA  prot.
FV/125482/P del 15/11/2018. 
  E' autorizzata la modifica del regime di fornitura da  RR  (ricetta
ripetibile)  a  RNR  (ricetta  non  ripetibile)  relativamente   alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla
data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare al
RCP; entro e non oltre i  sei  mesi  dalla  medesima  data  al  FI  e
all'Etichettatura. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione del presente comunicato nella GU. Trascorso il suddetto
termine le confezioni che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente comunicato non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico
e, conseguentemente, andranno ritirate dal commercio. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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