Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita'  medicinale:   ACCURETIC   20mg+12,5mg   (quinapril   +
idroclorotiazide) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  14 compresse rivestite con film AIC n.028295018 
  28 compresse rivestite con film AIC n.028295044 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: N1A/2018/2053 
  Tipo di modifica: Variazione tipo IA B.III.1 a) - Presentazione  di
un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea 2.  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia'  approvato.  DA:  R1-CEP
2004-307-Rev 03 A: R1-CEP 2004-307-Rev 04. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX19ADD2951