Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: MAVEN PHARMA S.R.L. 
  Tutte le confezioni autorizzate  del  seguente  medicinale:  ZINDEL
-AIC n.039306 
  Codice Pratica: N1B/2018/1734 
  Tipologia di variazione: Grouping tipo IB: B.III.1.a.2 
  Tipo  di  modifica:  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Modifica apportata: Aggiornamento CEP del  fabbricante  autorizzato
Hec Pharma Co, LTD da R1-CEP 2007-230-REV00 a R1-CEP 2007-230-REV03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Vincenzo Stabile 

 
TX19ADD2952