Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FERPLEX 
  Confezione e codice AIC 
  40 mg/15 ml soluzione orale - 10 contenitori  monodose  15  ml  AIC
025954013 
  40 mg/15 ml soluzione orale - 20 contenitori  monodose  15  ml  AIC
025954037 
  Codice pratica: N1A/2019/91 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n.  A.7
-  Eliminazione  CIT  srl  -  Burago  Molgoran  (MB)  quale  officina
responsabile del confezionamento secondario. Data di implementazione:
24.01.2019 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX19ADD2977