Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVICOL 13,8 g, polvere per soluzione orale 
  Confezioni: A.I.C. 029851 (019-021-033-045) 
  Medicinale MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale  gusto
Cioccolato 
  Confezioni: A.I.C. 029851 (058-060-072-084-096-108-110-122-134) 
  Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g,  polvere  per  soluzione  orale,
Senza Aroma 
  Confezioni: A.I.C. 029851 (146-159-161-173-185-197-209-211-223) 
  Medicinale: MOVICOL 13,7 g,  polvere  per  soluzione  orale,  Senza
Aroma 
  Confezioni: A.I.C. 029851 (253-247-250-262-274-286-298-300-312) 
  Codice Pratica: C1A/2018/3154 (SE/H/1799/001-005/IA/0179) 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni: A.I.C. 037711 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: C1A/2018/3188 (SE/H/1800/001-002/IA/061) 
  Medicinale: PLENVU 
  Confezioni: A.I.C. 045671 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: C1A/2018/3157 (SE/H/1801/001/IA/003) 
  Variazione tipo IAIN: B.II.b.2.c.1) per aggiungere Norgine BV  come
fabbricante responsabile dell'importazione e del rilascio dei lotti. 
  Data  implementazione:  07/12/2018.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX19ADD2995