Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Laboratoires Mayoly Spindler 
  Specialita' medicinale: DOZURSO 
  Codice Pratica: FR/H/551/01-02/IA/002 
  Confezioni  e  numeri   AIC:   043689013,   043689025,   043689037,
043689049, 043689052, 043689064, 043689076, 043689088 
  Variazione tipo IAIN n.C.I.8.a) Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi. Introduzione di una  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Jean-Nicolas Vernin 

 
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