PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Isonzo 71 - 04100 Latina
Codice Fiscale: 06954380157

(GU Parte Seconda n.5 del 12-1-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: C-TARD 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  20  capsule  AIC  n.
021115035 
  500 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  60  capsule  AIC  n.
021115023 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  Codice  pratica  N1A/2018/1833:  1  variazione  di  tipo   IB:   n.
B.II.d.1.d) soppressione di un parametro di  specifica  del  prodotto
finito non significativo (removal of disintegration  time  for  empty
capsules). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
TX19ADD312
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.