Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  e  s.m.i.,  della
   Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Medicinale: VOLTADVANCE 
  Confezioni e AIC: 25 mg polvere per soluzione orale, 10  bustine  -
AIC 035500038; 25 mg polvere per soluzione orale, 20  bustine  -  AIC
035500040. 
  Codice Pratica: N1B/2018/1838 
  Variazione Tipo IB unforeseen  n.  B.II.d.1.z  (ref.  CMDh  Art.  5
recommendation): Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti
del  prodotto  finito  -  Modifica  della  frequenza  del   test   di
enumerazione microbica, riportata nelle specifiche a  shelf-life  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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