Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica N1B/2019/167 
  Specialita' Medicinale: FREAMINE III 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  8,5% Soluzione per infusione flacone 250 ml A.I.C. n. 022748089 
  8,5% Soluzione per infusione flacone 500 ml A.I.C. n. 022748038 
  8,5% Soluzione per infusione flacone 1000 ml A.I.C. n. 022748091 
  8,5 % Soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml A.I.C. n. 
  Var IA n.  B.III.1  a)5-  Sottomissione  di  un  certificato  nuovo
d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
da parte di un produttore nuovo: 
  Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Cisteina Cloridrato
da fornitore nuovo - NIPPON Protein CO.LTD.: R1-CEP 2003-159-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX19ADD3762