Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2019/184 
  Medicinale: NOOTROPIL 1200 mg compresse rivestite con film. 
  Confezione: 40 compresse - AIC n. 022921098 
  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano 
  Tipologia variazione: tipo IA n B.II.c.1.c. 
  Tipo  di  Modifica  apportata:  soppressione  di  un  parametro  di
specifica non significativo per rimuovere il riferimento al test  per
metalli pesanti secondo il  metodo  II  USP  <231>  dalle  specifiche
dell'eccipiente opadry. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Claudia Ghislieri 

 
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