Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: SIGMACILLINA 
  Confezioni: 1 siringa pre-riempita -  AIC:  033120092,  2  siringhe
pre-riempite  -  AIC:  033120104,  6  siringhe  pre-riempite  -  AIC:
033120116 
  Codice pratica N°: N1A/2019/137 - Tipologia variazione: Grouping di
cinque Variazioni B.II.b.5.b Tipo IA 
  Tipo di modifica: Aggiunta di  cinque  nuovi  IPC  e  dei  relativi
limiti durante il processo di fabbricazione del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal 02/11/2018. I  lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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