Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
           Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  EMOCLOT (023564216, 023564228) 
  Codice pratica: N1A/2019/1 
  Tipologia di variazione: B.V.a.1.d ( IAIN ) inclusione di un Master
File del plasma aggiornato nel fascicolo di autorizzazione all'AIC di
un medicinale - inclusione di un Master File  del  plasma  aggiornato
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito 
  Natura della  variazione:  aggiornamento  del  Plasma  Master  File
CAF-DCF bvba-sprl  (2nd  step)  a  seguito  del  rilascio  delle  due
certificazioni: 
  • EMEA/H/PMF/000010/06/IA/017/G 
  • EMEA/H/PMF/000010/06/AU/018/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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