Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:   PANTOPRAZOLO   ZENTIVA   ITALIA   20   mg   compresse
gastroresistenti 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 038439 
  Codice    Pratica    n.     C1A/2019/368     -     procedura     n.
DE/H/0946/001-002/IA/053  -  variazione  Tipo   IA   n.   B.III.1a)2:
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato (da: R1-CEP 2008-244-Rev 00 a: R1-CEP 2008-244-Rev
02) da parte di un fabbricante  gia'  approvato  (Mylan  Laboratories
Limited,  India)  per  il  principio   attivo   pantoprazolo   sodico
sesquidrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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