Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
      Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2019/35 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione:  Tipo  IB  (C.I.11.z)  Aggiornamento  Risk
Management Plan 
  Modifica apportata: 
  da: Modulo 1, sezione 1.8.2 Risk Management Plan  versione  n°  2.0
datata 03/02/2016 
  a: Modulo 1, sezione 1.8.2 Risk Management  Plan  versione  n°  4.1
datata 07/03/2019 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
TX19ADD3913