Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: C1B/2018/2440 (SE/H/0478/001/IB/048/G). 
  Notifica accettazione del RMS il 02/01/2019. 
  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale  e  domicilio  fiscale  in  Sede
legale: via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori  Nord  Palazzo  U7  -
20090 Assago 
  Specialita' Medicinale: HEXVIX 85mg - tutte le confezioni. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
B.II.e.5.b  eliminazione  confezione  AIC  037598024   e   B.II.f.1.z
estensione periodo di validita' per  AIC  037598036  e  037598048.  I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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