Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  Decreto  Legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: BIFRIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:compresse rivestite con film  da  7,5
mg, 15 mg, 30 mg e 60 mg - A.I.C.n. 034408(tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Gruping di tipo IAin composto da: B.II.b.1.a Aggiunta del  sito  di
fabbricazione  Special  Products's   Line   S.p.A   quale   sito   di
confezionamento  secondario;  B.II.b.1.b   Aggiunta   del   sito   di
fabbricazione  Special  Products's   Line   S.p.A   quale   sito   di
confezionamento primario. 
  Procedura EuropeaNL/H/4675/IA/031/G 
  Codice pratica:C1A/2019/348 
  Data di fine procedura europea ed approvazione: 19 marzo 2019. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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