Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.,  della  Determinazione
            25 agosto 2011 e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.p.A.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Codice pratica: C1A/2018/2427 
  Procedura Europea: SE/H/882/01/IA/36/G 
  Specialita' medicinale, confezioni, AIC: ZOVIDUO "50 mg/g aciclovir
e 10 mg/g idrocortiso-ne crema" - Tubo  in  Al/Hdpe  da  2  g  -  AIC
045114016; ZOVIDUO "50 mg/g aciclovir e 10 mg/g idrocortisone  crema"
- Tubo in Al/Lacca epossifenolica da 2 g - AIC 045114028 
  Tipologia variazione: grouping tipo IAIN - B.II.b.2 c) 1 
  Modifiche apportate: 1. Aggiunta di un produttore responsabile  del
rilascio dei lotti, Gla-xoSmithKline Consumer Healthcare A / S, Nykær
68, DK-2605, Brøndby, Danimarca. 
  2. Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio  dei  lotti,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.  KG,  Barthstrasse  4,
80339, München, Germania. 
  3. Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio  dei  lotti,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A, Sito Apollo,  Avenue  Pascal
2-4-6, Wavre, 1300 Belgio. 
  4. Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
GSK-Gebro   Consumer   Healthcare   GmbH,   Bahnhofbichi   13,   6391
Fieberbrunn, Austria. 
  5.  Aggiunta  di  un  fabbricante  responsabile  dell'importazione,
GlaxoSmithkline  Consumer  Healthcare  Sp.z.o.o,  Warszawa,  Polonia.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.Z.o.o.,  ul  Rzymowskiego  53,
02-697 Warszawa, Polonia. 
  6.  Aggiunta  di  un  produttore   responsabile   dell'importazione
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.z.o.o.,  Gnatowice  Stare  30,
05-085, Kampinos, Polonia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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