SF GROUP S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma

(GU Parte Seconda n.43 del 11-4-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: STADIUM 
  Confezioni: 400 mg compresse rivestite con film, 5 compresse -  AIC
039308010 
  Codice pratica: N1A/2017/2544 - Tipologia di variazione: A.7 - tipo
IA 
  Tipo di modifica: Eliminazione  del  produttore  di  materia  prima
AURIBINDO PHARMA LIMITED, UNIT I. 
  Specialita' medicinale: KRUXAGON 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - AIC 037818 
  Codice pratica: N1A/2018/911 - Tipologia di variazione: B.III.1.a.2
- tipo IA 
  Tipo modifica:Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea europea, aggiornato, da  fabbricante  gia'  approvato  DA:
Cadila Healthcare Limited, R1-CEP-2003-102-Rev00 A: Cadila Healthcare
Limited, R1-CEP-2003-102-Rev01 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX19ADD4093
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.