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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: STADIUM Confezioni: 400 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - AIC 039308010 Codice pratica: N1A/2017/2544 - Tipologia di variazione: A.7 - tipo IA Tipo di modifica: Eliminazione del produttore di materia prima AURIBINDO PHARMA LIMITED, UNIT I. Specialita' medicinale: KRUXAGON Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - AIC 037818 Codice pratica: N1A/2018/911 - Tipologia di variazione: B.III.1.a.2 - tipo IA Tipo modifica:Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea, aggiornato, da fabbricante gia' approvato DA: Cadila Healthcare Limited, R1-CEP-2003-102-Rev00 A: Cadila Healthcare Limited, R1-CEP-2003-102-Rev01 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Francesco Saia TX19ADD4093