Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1B/2019/184 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr IE/H/0868/001/IB/011 
  Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA CLARIS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  040772016 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 1  flacone  vetro  da
100 ml 
  040772028 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 10 flaconi  vetro  da
100 ml 
  040772030 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 1 sacca  non  PVC  da
100 ml 
  040772042 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 5 sacche non  PVC  da
100 ml 
  040772055 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 10 sacche non PVC  da
100 ml 
  040772067 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 5 flaconi in vetro da
100 ml 
  Tipologia Variazione: 
  A.2.b Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale 
  Modifica apportata: La nuova denominazione autorizzata a fronte del
trasferimento di titolarita' a Baxter Holding  BV  e'  "LEVOFLOXACINA
BAXTER", 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX19ADD4100