Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: EXIPHARMA S.R.L. 
  Tutte le confezioni autorizzate del seguente medicinale: LEVIFEN  -
AIC 041869 
  Codice Pratica: N1B/2018/130 
  Tipologia di variazione: C.I.3.z  -  Tipo  IB.  Tipo  di  modifica:
Modifica stampati. Modifica apportata: Modifica stampati (RCP sezione
4.8 e 4.9 e relativa sezione del FI) a seguito della  chiusura  della
procedura di valutazione dello PSUR per i prodotti medicinali a  base
di ibuprofene (PSUSA 00010345-201702). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Angelo Baruchello 

 
TX19ADD4102