LABORATOIRES GERDA S.L.
Sede legale: 24 rue Erlanger - 75016 Paris - France
Codice Fiscale: FR13480055102

(GU Parte Seconda n.45 del 16-4-2019)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: MYCOSTATIN 100000 UI/ML sospensione orale - flacone 100
ml - AIC n. 010058030 
  Codice pratica N1A/2018/1832  -  Variazione  Tipo  IAin  (C.I.8.a):
introduzione del PSFM. 
  Codice pratica N1B/2019/57  -  Variazione  Tipo  IB  (B.III.1.a.2):
Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Ph. Eur.  per  il
principio attivo nistatina: da R1-CEP 1999-099-Rev 04 a Rev. 05. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Cristina Del Corno 

 
TX19ADD4373
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.