Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
                Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: BREXIDOLART 10 mg/g schiuma cutanea 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  Contenitore sotto pressione da 50 g AIC n. 025824095 
  "Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i." 
  Codice pratica: N1A/2019/47 
  Variazione tipo IA B.II.b.2: Modifiche a livello di importatore, di
modalita' di rilascio dei lotti e di prove di  controllo  qualitativo
del prodotto finito a) sostituzione o aggiunta di un sito in  cui  si
effettuano il controllo dei lotti/le prove (aggiunta sito alternativo
PHARMAPROGRESS S.R.L. per controllo qualita' dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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