Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                      (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica N°: N1B/2019/150 
  Specialita' medicinale: NEOMEDIL 0.25% +70% soluzione cutanea 
  Confezioni: 24 flaconi da 250 ml di soluzione incolore:  033115078;
20 flaconi da 500 ml di soluzione incolore 033115092; 12 flaconi da 1
L di soluzione incolore: 033115104; 12 flaconi  da  1L  di  soluzione
bruna: 033115080. 
  Codice pratica N°: N1B/2019/151 
  Specialita' medicinale: BENZAFARM 0.25% +70% soluzione cutanea 
  Confezioni: Soluzione bruna: flacone 1000  ml:  037845017;  flacone
500 ml: 037845029; flacone 250  ml:  037845031;  Soluzione  incolore:
flacone 1000 ml: 037845043; flacone 500 ml:  037845056;  flacone  250
ml: 037845068 
  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB B.II.c.1 z) 
  Tipo di Modifica: modifica di  un  parametro  di  specifica  di  un
eccipiente - altra variazione. 
  Modifica  apportata:  modifica  della  specifica   della   densita'
dell'olio essenziale di limone da: 1.027 -  1.037  g/ml  (20°  C)  a:
1.027 - 1.047 g/ml (20° C). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Vincent Roger Paul Bellette 

 
TX19ADD4543