Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: LUKASM 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2019/238 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA -  tipologia  A.4  Modifica  del  nome  del  produttore  di
intermedi della sostanza attiva da BASF Pharma a Siegfried; 
  Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione  dei  siti  di  produzione  di
intermedi della sostanza attiva Merck Sharp &  Dohme  Corp.  (Elkton,
VA), Procos S.p.A. (Novara, Italia), Zhejiang Sanhe  Pharmachem  Co.,
Ltd. (Cina), Lonza AG (Visp, Svizzera). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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