Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2019/279 
  Specialita' medicinale: ESKIM 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 027618038-040-053 
  Tipologia variazione: IB upgraded: B.III.1.a.3) 
  Modifica apportata: Nuovo CEP da parte  di  un  nuovo  Fabbricante:
HUATAI BIOPHARM INC. - Cina (R0-CEP  2017-120-Rev  00  -  Strasburgo,
28/06/2018.]. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 
  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2019/304 
  Specialita' medicinali: CO-CARNETINA B12 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 021852013 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni
di tipo IA- B.II.d.1.d), relativo all'Eliminazione di 2 parametri  di
Specifica non significativi dal set di Specifiche del Prodotto Finito
(Disaggregation: NMT 10 min, Density: 1.21-1.22 g/mL). 
  Decorrenza  della  modifica:  05/04/2018.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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