Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: RAMIPRIL ALMUS 
  Confezioni e Numeri AIC: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg compresse - A.I.C. n.
042216, tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica n. N1A/2019/104. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Grouping of variations di una variazione tipo IA n. A.7  Eliminazione
del produttore del principio attivo Dr. Reddy's Laboratories  Limited
(India),  una  variazione  tipo  IA  n.  A.7  Eliminazione  del  sito
responsabile per le fasi di produzione del bulk del prodotto  finito,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
Actavis ehf. (Islanda)  e  una  variazione  tipo  IA  n.  B.II.e.7.a)
Eliminazione  del  riferimento  ai  fornitori  dei   componenti   del
confezionamento  primario  del  prodotto  finito   dal   dossier   di
registrazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di autorizzazione della modifica: dal giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Cinzia Poggi 

 
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