Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: ASCRIPTIN 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  300mg/80mg/91,5mg compresse - 20 compresse - AIC n° 023075029 
  Codice Pratica n. N1A/2019/316 
  Variazione di tipo IA-B.III.1. a)2. Presentazione di un certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato  relativo  ad
un  principio  attivo  (acido   acetilsalicilico).   Certificato   di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea  europea.
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato,
in seguito al cambio di indirizzo del titolare del certificato. 
  Nuovo certificato: R2-CEP1993-007-Rev05. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
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