Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ALTIAZEM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  - 120 mg compresse a rilascio prolungato -  24  compresse  (AIC  n.
025271038) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i: 
  Grouping di tipo IA composto da: IAin B.II.b.1.a Aggiunta del  sito
di fabbricazione  AlfaSigma  S.p.A.  quale  sito  di  confezionamento
secondario - IAin B.II.b.1.b Aggiunta di  un  sito  di  fabbricazione
AlfaSigma S.p.A.  quale  sito  di  confezionamento  primario  -  IAin
B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un sito di  fabbricazione  AlfaSigma  S.p.A.
quale  sito  di  rilascio  lotti  -  IA  B.II.e.1.a.1  Modifica   del
confezionamento primario del prodotto finito - IA B.II.e.4.a Modifica
della forma e delle dimensioni del confezionamento  primario  -  IAin
A.5.a - Modifica del nome  e  dell'indirizzo  di  un  produttore  del
prodotto finito (da SigmaTau S.p.A. a AlfaSigma S.p.A.) 
  Codice pratica N1A/2019/317. Data di approvazione: 17 aprile 2019 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Il direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
TX19ADD4651