Estratto  comunicazione  notifica  regolare  AIFA   PPA/P/37557   del
                             02.04.2019 
 

  Medicinale: FENECOX GOLA - "0,25% collutorio" - 1 flacone in  vetro
da 160 ml - A.I.C. n. 043508011; 
  FENECOX GOLA - "0,25% spray per mucosa orale" - 1 flacone in  vetro
da 15 ml - A.I.C. n. 043508023. 
  Codice Pratica: N1B/2018/6247 
  Tipologia variazione: Modifica stampati  ai  sensi  art.  78  e  79
D.Lgs. 219/2006 
  Modifica  Apportata:   Modifica   delle   Etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  A partire dalla data di pubblicazione in GURI della variazione,  il
Titolare  dell'AIC  deve  apportare  le  modifiche   autorizzate   al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data le modifiche devono essere  apportate  anche
al Foglio Illustrativo e all'etichettatura 
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variazione in GURI, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla  stessa
data di  pubblicazione  in  GURI,  che  non  riportino  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   date   di
pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                         dott. Antonio Scala 

 
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