FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.49 del 27-4-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale CLOFEND 7,08 mg/ml sospensione orale (AIC 028859015) 
  Codice pratica: N1A/2019/311 - Modifica apportata: Variazione  Tipo
IAIN B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito a) Sito di imballaggio secondario: DHL  SUPPLY  CHAIN  (ITALY)
SPA, Settala (MI) - Italy. 
  Medicinale: ACICLIN (AIC 028614 - tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2019/312 - Modifica apportata: Variazione  Tipo
IA B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il principio  attivo  Aciclovir
da  parte  del  produttore  gia'  approvato   Olon   S.p.A.   (R1-CEP
2003-218-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Carlo Pizzocaro 

 
TX19ADD4688
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.