Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: McNeil AB, Norrbroplatsen, 2 -  SE251  09,Helsinborg,
Svezia. 
  Medicinale: NICORETTE 
  Numero di AIC e confezioni: 
  025747472 - 10 mg/16 ore Cerotti  Transdermici  semitrasparenti,  7
cerotti; 
  025747496 - 15 mg/16 ore Cerotti  Transdermici  semitrasparenti,  7
cerotti 
  Codice pratica: N1B/2018/1885 
  N° procedura Worksharing: CZ/H/xxxx/WS/007 
  Tipologia  di  variazione:  IB  -  B.II.e.1.a.2  -   Modifica   del
confezionamento  primario  del   prodotto   finito   -   composizione
qualitativa  e  quantitativa  di  forme  farmaceutiche  semisolide  e
liquide non sterili. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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