Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TRITTICO 75 e 150 mg compresse a rilascio prolungato 
  Codice farmaco: 022323063, 022323075 
  Codice Pratica: N1A/2019/251 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 2 variazioni  IA:
1 variazione di tipo  IA  n  B.II.b.1.a):  Aggiunta  di  un  sito  di
confezionamento secondario (CIT srl, Via  Primo  Villa,  17  -  20875
Burago di Molgora (MB), per TRITTICO 75 e 150 mg compresse a rilascio
prolungato;  1  variazione  IA   n.   B.II.e.1.a.1):   Modifica   del
confezionamento primario, forme farmaceutiche solide (modifica  nello
spessore del blister), per  TRITTICO  150  mg  compresse  a  rilascio
prolungato. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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