Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: PIPERITAL. Codice  pratica:  N1B/2018/2044.
Confezione e numero  di  A.I.C.:  1g/2  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare:  scatola  contenente  1
flaconcino di polvere da 1 g  +1  fiala  solvente  da  2  ml  AIC  n.
035969013; 2g/4 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare: scatola contenente 1 flaconcino di polvere da 1 g
+1 fiala solvente da 2 ml AIC n. 035969025; 2g polvere per  soluzione
iniettabile: scatola contenente  10  flaconcini  di  polvere  AIC  n.
035969049;  4g  polvere  per  soluzione  per  infusione  EV:  scatola
contenente 1 flaconcino di polvere AIC n. 035969037. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
B.III.1. a) 5 - Aggiunta di un nuovo Certificate of  Suitability  per
la Piperacillina Acida da  parte  di  un  nuovo  produttore  Shandong
Ruiying Pioneer Pharmaceutical CO., LTD (R1-CEP 2010-211-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                            Il presidente 
                      dott.ssa Camilla Borghese 

 
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