Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2019/325 
  Medicinale: MEGACE 160 mg compresse (AIC 027597020) 
  Titolare AIC: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o 
  Tipologia variazione: Grouping tipo IAIN - B.II.b.1.b,  B.II.b.1.a,
B.II.b.2.c.1 
  Modifica apportata: Sostituzione del sito Anderson-Brecon (UK) Ltd.
con Haupt Pharma Amareg GmbH per il confezionamento e il rilascio dei
lotti. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana della variazione. Sia i lotti gia' prodotti
alla data di pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei  mesi  dalla
stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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